各有關單位：

　　根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織修訂了《一次性使用血液分離器具產品注冊技術審查指導原則》（2014年第6號），形成了《一次性使用血液分離器具注冊審查指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》（附件1），現向社會公開征求意見。

　　如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），并于2022年10月7日前將意見反饋至聯系人郵箱。

　　聯系人：楊曉冬  李麗玉

　　電話：010-86452832　86452842

　　電子郵箱：yangxd@cmde.org.cn　lily@cmde.org.cn

　　附件：1. 一次性使用血液分離器具注冊審查指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

                                                                                                                               國家藥品監督管理局  

                                                                                                                                                醫療器械技術審評中心

                                                                                                                                                     2022年9月1日