各有關單位：

　　根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《經皮腸營養導管注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1）、《一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件2）?，F向社會公開征求意見。

　　如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件3），并于2022年9月23日前將意見反饋至我中心。

　　聯系人及方式：

　　1.《經皮腸營養導管注冊審查指導原則（征求意見稿）》

　　聯系人：蔡娜娜、司國穎

　　電話: 010-86452873,86452831

　　電子郵箱：cainn@cmde.org.cn，sigy@cmde.org.cn

　　2.《一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導原則（征求意見稿）》

　　聯系人：任英、朱俊泰

　　電話：010-86452841,86452878

　　電子郵箱：renying@cmde.org.cn，zhujt@cmde.org.cn

　　附件：1.經皮腸營養導管注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　3.反饋意見表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家藥品監督管理局  
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 醫療器械技術審評中心

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年8月26日