為進一步加強血管內導絲的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《血管內導絲注冊審查指導原則》,現予發布。 特此通告。
附件:血管內導絲注冊審查指導原則注冊審查指導原則(下載)
國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 2022年3月15日