為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,現就近期咨詢工作安排通告如下:
時間
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咨詢部門
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2021年7月2日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2021年7月9日
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審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
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2021年7月16日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統計一部
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2021年7月23日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2021年7月30日
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審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
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2021年8月6日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統計一部
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2021年8月13日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2021年8月20日
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審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
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2021年8月27日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統計一部
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醫療器械技術審評中心
2021年6月22日
受理前技術問題咨詢工作請申請人按照我中心2021年4月30日發布的《關于醫療器械審評檢查長三角、大灣區分中心開展審評業務及器審中心咨詢工作安排調整的通告》(2021年第6號)要求申請和辦理。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年6月22日
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