各有關單位：
為指導注冊申請人對質控品檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動《質控品定值注冊技術指導原則》的編制工作，希望有上述產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事該類試劑生產的企業）。
請相關企業將信息按征集表（詳見附件）填寫清楚，于2021年5月17日前以電子版形式報送我中心。
聯系人：傅繼歡,關紅
聯系電話：010-86452882，010-86452594
電子郵箱：fujh@cmde.org.cn
guanhong@cmde.org.cn
附件：1.生產企業信息征集表（下載）
2.生產企業信息統計表（下載）
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年4月14日 |
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