| CMDE關于征集2021年度醫療器械注冊技術審評指導原則修訂建議的通知 |
| 2021/2/23 10:20:22 來源： 作者： |
各有關單位：
為進一步提高醫療器械技術審評工作的質量和效率，完善醫療器械注冊技術審評指導原則（以下簡稱“指導原則”）體系，根據《醫療器械注冊技術審查指導原則制修訂工作管理規范》（藥監辦〔2018〕13號）相關要求，我中心擬于近期啟動2021年度指導原則修訂工作，修訂重點為2014年以前發布的指導原則（附件1），現面向社會征集相關指導原則修訂內容的意見和建議，對于其它指導原則，若有意見和建議，可一并提供。
請各單位按照相關要求填寫修訂建議表（附件2），以電子郵件形式于4月1日前反饋至我中心。
聯 系 人：褚明磊
聯系電話：010-86452957
電子郵箱：zdyz@cmde.org.cn
附件：1.醫療器械注冊技術指導原則修訂列表及原文（下載）
2.醫療器械注冊技術指導原則修訂建議表（下載）
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年2月9日 |
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