為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥監局組織制定了笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置注冊技術審查指導原則(見附件),現予發布。 特此通告。
附件:笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置注冊技術審查指導原則
國家藥監局 2020年7月15日
國家藥品監督管理局2020年 第49號通告附件.doc