為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,現就近期咨詢工作安排通告如下:
時間
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咨詢部門
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2020年7月3日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2020年7月10日
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審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
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2020年7月17日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統計一部
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2020年7月24日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2020年7月31日
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審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
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2020年8月7日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統計一部
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2020年8月14日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2020年8月21日
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審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
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2020年8月28日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統計一部
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疫情期間,受理前技術問題咨詢工作請按照我中心《關于調整新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間醫療器械受理及咨詢業務安排的通告》(2020年第3號)要求辦理,恢復時間另行通知。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年6月22日
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