各有關單位：
　　為規范醫療器械人因設計注冊申報資料，并統一審評要求，我中心組織起草了《醫療器械人因設計技術審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），即日起公開征求意見。
　　如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2）并以電子郵件形式于2020年6月26日前反饋至我中心。
　　聯系人：彭亮
　　電話：010-86452602
　　電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn

　　附件：1.醫療器械人因設計技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年5月21日