為應對新型冠狀病毒肺炎疫情,按照科學審評的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,我中心制定了《肺炎CT影像輔助分診與評估軟件審評要點(試行)》,現予以發布。 特此通告。 附件:肺炎CT影像輔助分診與評估軟件審評要點(試行)(下載)
國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 2020年3月5日