為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，吉林省藥品監督管理局對一次性使用口腔器械盒、醫用棉簽、一次性使用換藥包等類別共計73批次產品進行了質量監督抽檢，符合標準規定（見附件）。
特此公告。
附件：2019年第2期醫療器械質量公告品種信息
吉林省藥品監督管理局
2019年10月24日
2019年第2期醫療器械質量公告品種信息信息
|
序號
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標示產品名稱
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被抽查單位
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標示生產企業
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規格型號
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生產日期/批號/出廠編號
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抽樣單位
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報告編號
|
檢驗結果
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1
|
一次性使用胃管
|
吉林國文醫院
|
河南省恒日醫療器械有限公司
|
HR-PT/Fr18
|
181008/20181012
|
公主嶺市市場監督管理局
|
JDS20190017
|
符合規定
|
|
2
|
一次性使用換藥包
|
公主嶺名澤醫院
|
揚州市榕樂醫療器械實業有限公司
|
/
|
20180718/20180718
|
公主嶺市市場監督管理局
|
JDS20190018
|
符合規定
|
|
3
|
一次性醫用口罩
|
公主嶺弘仁醫院
|
吉林弗朗醫療科技有限公司
|
175mm×95mm A型
掛耳帶口罩
|
20190114/2019年01月14日
|
公主嶺市市場監督管理局
|
JDS20190019
|
符合規定
|
|
4
|
棉簽
|
公主嶺弘仁醫院
|
吉林弗朗醫療科技有限公司
|
10cm
|
2018年03月19日
|
公主嶺市市場監督管理局
|
JDS20190020
|
符合規定
|
|
5
|
一次性使用乳膠導尿管
|
公主嶺弘仁醫院
|
廣州維力醫療器械股份有限公司
|
雙腔標型
5.3mm（16Fr）30ml
|
20190227/2019-02
|
公主嶺市市場監督管理局
|
JDS20190021
|
符合規定
|
|
6
|
一次性使用口腔器械盒
|
公主嶺諾雅口腔醫院
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司
|
/
|
生產20190325
|
公主嶺市市場監督管理局
|
JDS20190022
|
符合規定
|
|
7
|
一次性醫用墊單
|
公主嶺市中心醫院
|
新鄉市華康衛材有限公司
|
A型 100×200
|
18120183/2018年12月1日
|
公主嶺市市場監督管理局
|
JDS20190023
|
符合規定
|
|
8
|
一次性使用導尿包
|
通化市人民醫院
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
16Fr 硅膠導尿管包
|
批20181123/20181123
|
通化市市場監督管理局
|
JDS20190025
|
符合規定
|
|
|
9
|
一次性使用醫用口罩
|
通化市吉林大藥房藥業有限責任公司
|
汕頭市泰恩康醫用器材廠有限公司
|
TNK-KZ
17cm×9cm-3層 掛耳型
|
1807009/20180713
|
通化市市場監督管理局
|
JDS20190032
|
符合規定
|
|
|
10
|
一次性使用口罩
|
通化一方天醫藥連鎖有限公司
|
南昌市朝陽醫療保健用品有限公司
|
耳掛式 中號
|
20190102/20190102
|
通化市市場監督管理局
|
JDS20190035
|
符合規定
|
|
|
11
|
一次性使用手術單
|
前郭爾羅斯蒙古族自治縣蒙醫醫院
|
江西鼎順醫療設備有限公司
|
A型墊單
100×200(cm）
|
20180808/20180808
|
松原市市場監督管理局
|
JDS20190037
|
符合規定
|
|
|
12
|
醫用棉簽
|
前郭仁愛兒童醫院
|
河南省健琪醫療器械有限公司
|
10CM
|
2018年02月06日
|
松原市市場監督管理局
|
JDS20190038
|
符合規定
|
|
|
13
|
無菌敷貼
|
松原市聚鑫醫療器械有限公司
|
青島海諾生物工程有限公司
|
6cmx7cm/HN-001
|
181101/2018/11/02
|
松原市市場監督管理局
|
JDS20190039
|
符合規定
|
|
|
14
|
一次性使用換藥包
|
吉林省鈺康醫療器械有限公司
|
江蘇偉康潔婧醫療器械股份有限公司
|
/
|
20181115/20181115
|
松原市市場監督管理局
|
JDS20190040
|
符合規定
|
|
|
15
|
一次性使用乳膠導尿管
|
松原市春楊商貿有限公司
|
廣州維力醫療器械股份有限公司
|
雙腔兒童型
2.7mm（8Fr）3-5ml
|
20190107/2019-01
|
松原市市場監督管理局
|
JDS20190041
|
符合規定
|
|
|
16
|
一次性使用手術單
|
扶余仁愛醫院
|
南昌飛翔乳膠制品有限公司
|
A型 墊單
2000mm×1200mm
|
2018年12月08日
|
松原市市場監督管理局
|
JDS20190044
|
符合規定
|
|
|
17
|
一次性使用手術單
|
長嶺太平川興源中醫院
|
江西華強醫療器械有限公司
|
/
|
20180308/20180308
|
松原市市場監督管理局
|
JDS20190045
|
符合規定
|
|
|
18
|
接觸性創面敷貼
|
長嶺宏光醫院
|
穩健醫療用品股份有限公司
|
普通型 9cm×15cm 居中襯墊 5cm×10cm
|
20180925/2018-09-25
|
松原市市場監督管理局
|
JDS20190046
|
符合規定
|
|
|
19
|
一次性使用麻醉穿刺包
|
長嶺宏光醫院
|
江蘇省華星醫療器械實業有限公司
|
AS-E/SⅡ Ⅱ硬膜外和腰椎聯合麻醉穿刺包
|
20180903 A/20180903
A
|
松原市市場監督管理局
|
JDS20190047
|
符合規定
|
|
|
20
|
一次性使用換藥包
|
長白山保護開發區中心醫院
|
蘇州市日月星塑膠有限公司
|
換藥型
|
20190218/20190220
|
長白山工商行政管理局
|
JDS20190048
|
符合規定
|
|
|
21
|
棉簽
|
長白山保護開發區中心醫院
|
吉林弗朗醫療科技有限公司
|
10cm
|
2018年12月21日
|
長白山工商行政管理局
|
JDS20190049
|
符合規定
|
|
|
22
|
一次性醫用口罩
|
長白山保護開發區中心醫院
|
吉林弗朗醫療科技有限公司
|
B型 系帶口罩
175mm×95mm
|
20171227/2017年12月27日
|
長白山工商行政管理局
|
JDS20190050
|
符合規定
|
|
|
23
|
一次性使用導尿管
|
長白山保護開發區中心醫院
|
揚州華越科技發展有限公司
|
2.7mm（8Fr）
|
20180705
|
長白山工商行政管理局
|
JDS20190051
|
符合規定
|
|
|
24
|
無菌敷貼
|
長白山保護開發區中心醫院
|
浙江康力迪醫療用品有限公司
|
10×15cm/1207
|
E180822/20180822
|
長白山工商行政管理局
|
JDS20190052
|
符合規定
|
|
|
25
|
一次性使用醫用口罩
|
大安市第一人民醫院
|
新鄉市華康衛材有限公司
|
平面掛耳型
|
20181028/2018年11月2日
|
白城市市場監督管理局
|
JDS20190053
|
符合規定
|
|
|
26
|
一次性使用敷貼
|
大安市第三人民醫院
|
揚州市峰源醫療器械廠
|
10×20
|
20180703
|
白城市市場監督管理局
|
JDS20190054
|
符合規定
|
|
|
27
|
一次性使用胃管
|
鎮賚縣人民醫院
|
蘇州市亞新醫療用品有限公司
|
F16
|
20171218
|
白城市市場監督管理局
|
JDS20190056
|
符合規定
|
|
|
28
|
一次性使用中單
|
鎮賚縣中醫院
|
新鄉市華西衛材有限公司
|
/
|
20181218/2018年12月18日
|
白城市市場監督管理局
|
JDS20190057
|
符合規定
|
|
|
29
|
接觸性創面敷料
|
鎮賚縣中醫院
|
穩健醫療用品股份有限公司
|
普通型9cm×15cm 居中襯墊5cm×10cm
|
20181010/2018-10-10
|
白城市市場監督管理局
|
JDS20190058
|
符合規定
|
|
|
30
|
自粘性透明敷料
|
白城市恒信醫療器械有限公司
|
河南華林醫療器械有限公司
|
B-2型 9cm×6cm
|
20180409
|
白城市市場監督管理局
|
JDS20190059
|
符合規定
|
|
|
31
|
醫用棉簽
|
通榆縣紅十字醫院
|
江西松鶴醫療器械有限公司
|
/
|
2018年10月2日
|
白城市市場監督管理局
|
JDS20190061
|
符合規定
|
|
|
32
|
一次性使用導尿管
|
洮南市人民醫院
|
江蘇江揚特種橡塑制品有限公司
|
6.0mm（F18）
|
20180705
|
白城市市場監督管理局
|
JDS20190062
|
符合規定
|
|
|
33
|
一次性使用胃管
|
洮南市人民醫院
|
揚州市桂龍醫療器械有限公司
|
5.3mm（F16）
|
20180722/20180722
|
白城市市場監督管理局
|
JDS20190063
|
符合規定
|
|
|
34
|
一次性使用無菌敷貼（原名：醫用愈膚膜）
|
東遼縣醫藥藥材有限責任公司
|
山東圣納醫用制品有限公司
|
A 0607D2-1 6cm×7cm
|
20180821/2018/08/24
|
東遼縣市場監督管理局
|
JDS20190072
|
符合規定
|
|
|
35
|
一次性使用硅橡膠胃管
|
臨江市友誼醫院
|
揚州市新星硅膠廠
|
6.0mm(F18)
|
20180606/20180606
|
白山市工商行政管理局
|
JDS20190077
|
符合規定
|
|
|
36
|
醫用無菌敷貼 自粘敷料
|
臨江市友誼醫院
|
江西安康醫療器械有限公司
|
9cm×10cm F-1型
（自粘敷料）
|
20180202/20180202
|
白山市工商行政管理局
|
JDS20190078
|
符合規定
|
|
|
37
|
醫用無菌敷貼
|
白山市中心醫院
|
江蘇省永寧醫療器械有限公司
|
60×70
|
20180403/20180403
|
白山市工商行政管理局
|
JDS20190079
|
符合規定
|
|
|
38
|
一次性使用硅橡膠導尿管
|
白山市中心醫院
|
揚州市新星硅膠廠
|
無球囊 6.0mm(Fr18)
|
20180626/20180626
|
白山市工商行政管理局
|
JDS20190080
|
符合規定
|
|
|
39
|
一次性使用胃管
|
白山市中心醫院
|
寶雞市德爾醫療器械制造有限責任公司
|
DRW-B
18F
|
20181006/20181006
|
白山市工商行政管理局
|
JDS20190081
|
符合規定
|
|
|
40
|
醫用棉簽
|
白山市中心醫院
|
河南新飄安高科股份有限公司
|
10cm
|
016190102/2019年1月7日
|
白山市工商行政管理局
|
JDS20190082
|
符合規定
|
|
|
41
|
一次性使用備皮包
|
白山市中心醫院
|
江蘇省華星醫療器械實業有限公司
|
/
|
20181026/20181026
|
白山市工商行政管理局
|
JDS20190083
|
符合規定
|
|
|
42
|
一次性使用換藥包
|
白山哲仁藥品經銷有限公司
|
吉林弗朗醫療科技有限公司
|
D1型
|
20181113/2018年11月13日
|
白山市工商行政管理局
|
JDS20190084
|
符合規定
|
|
|
43
|
一次性使用口腔護理包
|
白山哲仁藥品經銷有限公司
|
蘇州偉康醫療器械有限公司
|
/
|
20181115/20181115
|
白山市工商行政管理局
|
JDS20190085
|
符合規定
|
|
|
44
|
一次性醫用口罩
|
白山哲仁藥品經銷有限公司
|
吉林弗朗醫療科技有限公司
|
B型 系帶口罩
175mm×95mm
|
20180702/2018年07月02日
|
白山市工商行政管理局
|
JDS20190086
|
符合規定
|
|
|
45
|
棉簽
|
白山哲仁藥品經銷有限公司
|
吉林弗朗醫療科技有限公司
|
10cm
|
20181221/2018年12月21日
|
白山市工商行政管理局
|
JDS20190087
|
符合規定
|
|
|
46
|
一次性使用換藥包
|
四平神農大藥房連鎖股份有限公司
|
吉林弗朗醫療科技有限公司
|
D1型
|
20190116/2019年01月16日
|
原四平市食品藥品監督管理局
|
JDS20190088
|
符合規定
|
|
|
47
|
無菌敷貼
|
四平神農大藥房連鎖股份有限公司
|
青島盛久醫療用品有限公司
|
方形：10cm×20cm【吸水墊尺寸5cm×14cm】
|
181101/2018/11/06
|
原四平市食品藥品監督管理局
|
JDS20190089
|
符合規定
|
|
|
48
|
無菌棉簽
|
四平神農大藥房連鎖股份有限公司
|
青島盛久醫療用品有限公司
|
10cm/竹棒型
|
190301/2019/03/06
|
原四平市食品藥品監督管理局
|
JDS20190090
|
符合規定
|
|
|
49
|
一次性醫用口罩
|
四平神農大藥房連鎖股份有限公司
|
吉林弗朗醫療科技有限公司
|
175mm×95mm
A型掛耳帶口罩
|
20190215/2019年02月15日
|
原四平市食品藥品監督管理局
|
JDS20190091
|
符合規定
|
|
|
50
|
一次性使用導尿管
|
四平市婦嬰醫院
|
江蘇華泰醫療器械有限公司
|
4.0mm（Fr12）±0.33mm
|
20180803/20180803
|
原四平市食品藥品監督管理局
|
JDS20190094
|
符合規定
|
|
|
51
|
一次性使用胃管
|
吉林省康泰貿易有限公司
|
揚州市桂龍醫療器械有限公司
|
5.3mm（F16）
|
20190102/20190102
|
原四平市食品藥品監督管理局
|
JDS20190095
|
符合規定
|
|
|
52
|
一次性使用口腔器械盒
|
四平諾雅口腔醫院
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司
|
/
|
20190325
|
原四平市食品藥品監督管理局
|
JDS20190096
|
符合規定
|
|
|
53
|
一次性使用縫合換藥包
|
四平市第一人民醫院
|
河南省華裕醫療器械有限公司
|
/
|
2018年9月6日
|
原四平市食品藥品監督管理局
|
JDS20190097
|
符合規定
|
|
|
54
|
一次性使用口罩
|
敦化市中醫院
|
新鄉市暢達醫療器械有限公司
|
/
|
18090101/2018年9月1日
|
延邊朝鮮族自治州市場監督管理局
|
JDS20190098
|
符合規定
|
|
|
55
|
一次性使用醫用口罩
|
敦化市醫院醫學裝備科
|
揚州市華冠科技發展有限公司
|
A型
|
20190109
|
延邊朝鮮族自治州市場監督管理局
|
JDS20190099
|
符合規定
|
|
|
56
|
一次性使用硅橡膠胃管
|
敦化市醫院醫學裝備科
|
揚州市新星硅膠廠
|
5.3mm（F16）
|
20180606/20180606
|
延邊朝鮮族自治州市場監督管理局
|
JDS20190101
|
符合規定
|
|
|
57
|
自粘傷口敷料
|
和龍市中醫醫院
|
泰州市精衛醫療器械有限公司
|
9cm×15cm
|
18121322/181213
|
延邊朝鮮族自治州市場監督管理局
|
JDS20190102
|
符合規定
|
|
|
58
|
醫用外科口罩
|
和龍市中醫醫院
|
山東康力醫療器械科技有限公司
|
175×95/長方形
|
19011002/20190110
|
延邊朝鮮族自治州市場監督管理局
|
JDS20190103
|
符合規定
|
|
|
59
|
一次性使用齒科器械盒
|
和龍市中醫醫院
|
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
|
CKQ-B（口腔護理包）
|
批20181201A/2018-12-05
|
延邊朝鮮族自治州市場監督管理局
|
JDS20190104
|
符合規定
|
|
|
60
|
粘貼傷口敷料
|
和龍市人民醫院
|
江西3L醫用制品集團股份有限公司
|
9cm×20cm
B型
|
20180917
|
延邊朝鮮族自治州市場監督管理局
|
JDS20190105
|
符合規定
|
|
|
61
|
一次性使用醫用口罩
|
和龍市人民醫院
|
河南亞都實業有限公司
|
三層有卡掛耳式/平面型
|
182330/2018年06月04日
|
延邊朝鮮族自治州市場監督管理局
|
JDS20190106
|
符合規定
|
|
|
62
|
一次性使用備皮包
|
和龍市人民醫院
|
江蘇華東醫療器械實業有限公司
|
/
|
20180403/20180403
|
延邊朝鮮族自治州市場監督管理局
|
JDS20190107
|
符合規定
|
|
|
63
|
醫用棉簽
|
龍井市人民醫院
|
河南亞太醫療用品有限公司
|
10cm×50支
|
131902011
|
延邊朝鮮族自治州市場監督管理局
|
JDS20190108
|
符合規定
|
|
|
64
|
一次性使用口腔護理包
|
龍井市人民醫院
|
揚州市金環醫療器械廠
|
B型
|
20190112
|
延邊朝鮮族自治州市場監督管理局
|
JDS20190109
|
符合規定
|
|
|
65
|
一次性使用胃管
|
舒蘭市人民醫院
|
揚州市桂龍醫療器械有限公司
|
9.3mm(F28)
|
20180322/20180322
|
吉林市市場監督管理局
|
JDS20190111
|
符合規定
|
|
|
66
|
一次性使用換藥包
|
樺甸市人民醫院
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江蘇偉康潔婧醫療器械有限公司
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20190325/20190325
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吉林市市場監督管理局
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JDS20190112
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符合規定
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67
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一次性使用口腔器械盒
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舒蘭市人民醫院
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延吉市金達萊醫療器械有限公司
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生產20181224
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吉林市市場監督管理局
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JDS20190113
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符合規定
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68
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自粘傷口敷料
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樺甸市人民醫院
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泰州市精衛醫療器械有限公司
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9cm×20cm
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18032823/180328
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吉林市市場監督管理局
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JDS20190114
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符合規定
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69
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一次性使用醫用口罩
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樺甸市人民醫院
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新鄉市華西衛材有限公司
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平面形
17.5cm×9.5cm
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18120506/2018年12月5日
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吉林市市場監督管理局
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JDS20190115
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符合規定
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70
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一次性使用醫用墊單
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吉林醫藥學院附屬醫院
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揚州源康醫療器械有限公司
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150×90
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20190108
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吉林市市場監督管理局
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JDS20190117
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符合規定
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71
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一次性使用無菌換藥包
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吉林醫藥學院附屬醫院
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山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
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ＨＹＢ-Ｉ
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批20190301/2019-03-03
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吉林市市場監督管理局
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JDS20190118
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符合規定
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72
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醫用棉簽
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吉林市豐滿區醫院
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南昌市朝陽醫療保健用品有限公司
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10cm 滅菌棉簽
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20190102
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吉林市市場監督管理局
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JDS20190119
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符合規定
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73
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一次性使用導尿管
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白城市恒信醫療器械有限公司
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蘇州市麥克林醫療器械制品有限公司
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4.0mm（F12）
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181112/20181112
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白城市市場監督管理局
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JDS20190140
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符合規定
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