| CMDE關于公開征求《3D打印人工椎體注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知 |
| 2019/9/12 15:42:40 來源： 作者： |
各有關單位：
為規范3D打印人工椎體產品注冊申報及相關技術審評，根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《3D打印人工椎體注冊審查指導原則（征求意見稿）》。經調研討論，形成征求意見稿。
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年10月8日前反饋我中心。
聯系人：甄珍，高進濤
電話：010-86452805，010-86452813
電子郵箱：zhenzhen@cmde.org.cn， gaojt@cmde.org.cn
附件：1. 3D打印人工椎體注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
2. 《3D打印人工椎體注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋表（下載）
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年9月9日 |
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