為加強我區醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,廣西壯族自治區藥品監督管理局在轄區范圍內組織對神經和肌肉刺激器、一次性使用滅菌橡膠外科手套、天然乳膠橡膠避孕套、醫用脫脂紗布后續產品/外科紗布敷料等17個品種醫療器械產品進行了質量監督抽檢。
本次共抽檢醫療器械248批(臺)。經檢驗,15批(臺)產品被抽檢項目不符合標準規定,233批(臺)產品被抽檢項目符合標準規定,現將抽檢結果予以公告(詳見附件)。
上述抽檢中發現的不符合標準規定產品,廣西壯族自治區藥品監督管理局已組織相關部門依據《醫療器械監督管理條例》對相關企業進行核查處置。
特此公告。
附件:1.2019年第2期廣西醫療器械抽檢不符合標準規定產品名單
2.2019年第2期廣西醫療器械抽檢符合標準規定產品名單
廣西壯族自治區藥品監督管理局
2019年7月18日