各相關單位：

　　依據大調研中企業意見，以及技術審評中發現的共性問題，為提升注冊申報資料規范性，降低定制式義齒產品注冊發補率，進一步提高審評效率縮短審評時限。上海市食品藥品監督管理局認證審評中心參照《醫療器械產品技術要求編寫指導原則》組織制定了《定制式義齒產品技術要求與說明書模板（試行）》以指導上海市定制式義齒申報行政相對人規范產品技術要求與說明書編寫格式，現予發布。

　　特此通知。

　　上海市食品藥品監督管理局認證審評中心

　　2019年7月3日