為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《牙科車針注冊技術審查指導原則》《一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則》《一次性使用皮膚縫合器注冊技術審查指導原則（2019年修訂）》，現予發布。
　　特此通告。

　　附件：1.牙科車針注冊技術審查指導原則
　　　　　2.一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則
　　　　　3.一次性使用皮膚縫合器注冊技術審查指導原則（2019年修訂）

國家藥監局
2019年4月3日

國家藥品監督管理局2019年第16號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2019年第16號通告附件2.doc

國家藥品監督管理局2019年第16號通告附件3.doc