重慶市食品藥品監督管理局依據《“十三五”國家藥品安全規劃》《原總局辦公廳關于第一類、第二類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范有關工作的通知》有關要求,對101家醫療器械生產企業開展了飛行檢查。
針對檢查發現的問題,已要求醫療器械生產企業所在區縣食品藥品監管部門根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》等有關規定進行依法處理。同時,督促企業整改到位。
現將101家醫療器械生產企業檢查情況(見附件)予以通告。
附件:2018年醫療器械生產企業飛行檢查情況.pdf
重慶市藥品監督管理局
2018年12月29日
|