依據國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。
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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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同意理由
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1
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JQZ1700456
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藥物洗脫外周血管支架
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COOk Ireland Limited
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臨床急需，且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械。
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公示時間：2018年3月27日至2018年4月2日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務處。
聯系人： 劉陽
電話：010-86452911
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市氣象路50號院1號樓202室
郵編：100081
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2018年3月27日
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