為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《眼科光學相干斷層掃描儀注冊技術審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:眼科光學相干斷層掃描儀注冊技術審查指導原則
食品藥品監管總局 2018年2月26日
2018年第44號通告附件.doc